哈哈-中国医疗器械行业协会 - 马斯克高喊“量产”，国内脑机接口概念股应声大涨！

 图1.国内脑机接口概念股涨幅环境

2026年A股开盘首日（1月5日），国内脑机接口概念股集体高开，此中倍益康涨超29.98%，三博脑科、翔宇医疗、夸姣医疗、爱朋医疗、诚益通、伟思医疗“20cm”涨停，立异医疗、塞力医疗涨超10%，博拓生物、伟思医疗等跟涨。截至当日收盘，其股价仍显现高开高走态势，市场资金对脑机接口贸易化前景揭示出极高预期。

 图2.马斯克在社交媒体发文公布“量产”

这并不是没有缘由，首要是与马斯克的高调“剧透”有关。美国时候2026年1月1日，马斯克在社交媒体上发文，公布旗下Neuralink将在2026年最先对脑机接口装备进行“年夜范围出产”,并转向“加倍精简和几近完全主动化的外科手术流程”。2026年1月3日，马斯克再度发文，暗示有决定信念经由过程Neuralink手艺帮忙瘫痪者恢复全身功能。

接连两条重磅信息，不但验证了脑机接口这一前沿手艺的可行性，更激发了市场对脑机接口在多个要害利用范畴的前景重估。在是，正从单一科学尝试走向多元化贸易竞速的脑机接口在新年伊始敏捷出圈，并带动A股相干概念板块在2026年首个买卖日就上演了“集体狂欢”。

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进入“量产时期”，马斯克的底气从何而来？

作为行业“风向标”，马斯克和旗下Neuralink的几近每次高调讲话或冲破性进展，城市对国内脑机接口市场带来庞大冲击，好比2024年1月，Neuralink初次为人类患者植入年夜脑芯片时，A股脑机接口概念股就回声走强，三博脑科、立异医疗等当周涨幅均超10%，成为那时医药板块中少有的亮点。

事实上，Neuralink这家2016年创建的脑机接口公司，从降生起就握着一把“金钥匙”，截至今朝，其已完成7轮融资，融资总额跨越13亿美元。这绝对是一个惊人的数字，要知道2025年全球脑机接口市场范围约29亿美元，仅是Neuralink融资总额的2倍多，因而可知其超强的吸金能力。

固然，庞大的投入也让Neuralink在植入式脑机接口范畴一路领跑：2023年5月，获美国FDA核准启动首例人体临床实验；2024年1月，完玉成球首例人体植入式脑机接口手术；2025年9月，“Blindsight”视觉植入体获FDA“冲破性装备”认定，是全球首个被监管机构正式纳入快速审评通道、旨在让瞽者复明的皮层内视觉BCI。而在近日，马斯克又高调公布将启动脑机接口装备的“年夜范围出产”，将行业从“医疗实验品”向“公共消费品”逾越的要害转折点。

但这其实不是马斯克第一次想要年夜范围出产Neuralink，早在2024年7月，其就流露估计到2026年Neuralink有望办事跨越1000人，为此其还年夜幅扩充团队，集中雇用制造手艺人员与微纳加工专家，为量产提早铺路。但截至2025年12月，Neuralink累计办事患者依然唯一20人，离方针差距庞大。

这此中的实际挑战就在在手术自己，依照既有方案，Neuralink植入手术需要由外科大夫先切除部门颅骨，再切除部门硬脑膜，最后由机械臂将超细电极线植入年夜脑。这一流程相当复杂，而且患者个别差别年夜，极端依靠大夫经验，是以很难实现范围化。

 图3.Neuralink将来计划和终究愿景

在是，此次再度公布“量产”，马斯克也对配套的手术方案进行了改进，其操作流程高度精简，而且几近实现完全主动化。这不但规避了植入式脑机接口的创伤性问题，同时还能实现效力与本钱的双向优化，为脑机接口从“尝试室东西”走向“普和产物”扫清了要害障碍。

对此，某资深投资人暗示，“假如Neuralink真能经由过程范围化出产下降这一手术的门坎与价钱，对不计其数个脑机接口产物而言，这绝对是一项改变命运的事务，Neuralink手艺的普和有望在2026年掀起一场新的医疗革命。”

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国内脑机接口为什么能回声年夜涨？

据悉，就在马斯克公布量产当天，国内首家专注在超声脑机接口手艺的立异企业“格局塔”正式成立，公司由前脑虎科技结合开创人兼CEO彭雷与昌大团体、天桥脑科学研究院开创人陈天桥配合创建，致力在经由过程超声波手艺实现全脑旌旗灯号的读写与调控，这标记着中国在脑机接口范畴又启动了一条以超声手艺为手艺栈的新线路。

事实上，方才曩昔的2025年被誉为“中国脑机接口元年”，这首要是由于年夜量临床的发布，鞭策着国内脑机接口范畴来到了一个要害转折点——已从早期专注在对前沿手艺的摸索，逐步过渡光临床价值证实的新阶段。

具体而言，这些临床冲破首要集中在恢复高位截瘫患者的活动能力、说话能力、视觉重建和精力疾病的减缓和医治等范畴。

 图4.2025年国内脑机接口范畴冲破性临床研究

2025年6月，南开年夜学段峰传授团队完玉成球首例参与式脑机接口辅助人体患肢活动功能修复实验，经由过程参与式脑机接口手艺与功能性电刺激手艺的连系，成功帮忙一位偏瘫患者实现患肢活动功能修复；2025年9月，明视脑机完成全球首例“复杂图形+多种色彩”的视觉重建IIT尝试，成功实现视觉重建从简单光点到复杂图形乃至色采感知的逾越；2025年11月，瑞金病院孙伯平易近团队在Nature子刊发布了国内首批侵入式脑机接口医治难治性抑郁症的前瞻性临床实验的数据：在开放标签阶段，一半的患者（13/26）抑郁和焦炙症状获得显著改良，此中9名患者乃至到达了症状根基消逝的减缓状况。

除临床年夜爆发，政策端也在为脑机接口产物快速走向市场铺路。2025年3月，国度医保局出台《神经系统类医疗办事价钱项目立项指南(试行)》，这是脑机接口初次进入医保，贸易闭环已初步构成。

别的在市场准入端，2025年9月，国度药监局发布《采取脑机接口手艺的医疗器械术语》，并在2026年1月1日正式生效，这标记着脑机接口医疗器械从此进入“有标可依、有规可循”的新阶段。2025年11月，阶梯医疗自立研发的“植入式无线脑机接口系统”正式进入国度药品监视治理局医疗器械手艺审评中间（CMDE）的立异医疗器械特殊审查法式，这是国内首个进入该“绿色通道”的侵入式脑机接口产物，标记着我国脑机接口的财产化历程迈出了从临床验证到市场准入的要害一步。

最后在本钱市场上，据动脉橙数据库不完全统计，2025年我国脑机接口范畴共完成24起融资，同比增加30%，此中2月阶梯医疗完成的一笔3.5亿元B轮融资，更是创下了国内脑机接口企业单笔融资的最高记载。

各种迹象都在概况，我国脑机接口范畴已逐步进入贸易化阶段，而马斯克Neuralink的“量产”明显为行业提振了庞大决定信念。

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国内脑机接口“第一股”，还要等多久？

固然此次股价年夜涨的概念股多达20家，但他们都不是纯洁的脑机接口企业，好比涨幅高达30%的倍益康，其焦点营业首要聚焦在康复医疗器械，脑机接口只是供给旌旗灯号收集的一种手艺手段；别的还三博脑科和立异医疗，其都是专业的医疗办事团体，并没有在脑机接口范畴构成自力的贸易化产物系统，此中三博脑科首要从事脑机接口临床尝试，而立异医疗则是以出资成立博灵脑机的体例进行参与。

所以，一向到此刻，国内脑机接口范畴并没有真正意义上的上市企业，但眼下的竞争者却很是多。据动脉网不雅察，包罗强脑科技、博睿康、佳量医疗、脑虎科技、博灵医疗等，当前都在紧锣密鼓地鞭策上市历程，正在向“国内脑机接口第一股”倡议狠恶冲击。

好比强脑科技，2025年8月，其以超13亿美元的估值洽商约1亿美元的IPO前融资，或为后续在中国香港或内地IPO铺路；别的一个典型代表是博睿康，其正在进行上市前最后一轮融资，并打算登岸科创板。对此，一名资深投资人暗示，在政策不竭加持和重磅产物接踵获批上市和IPO开闸的年夜布景下，愈来愈多的脑机接口企业或将向上市倡议冲击。 

那末，到底谁能率先跑出呢？

此前，动脉网曾对多位行业资深人材进行采访，他们一致认为将来可以或许在脑机接口范畴胜出的企业首要具有两年夜典型特点：一是具有成熟的手艺；二是贸易化路径清楚。简而言之，就是焦点产物要过硬，而且市场推行也要同步加快。

先以产物进展为例，作为非侵入式范畴的代表性企业，强脑科技多款产物已成功贸易化，此中智能仿外行已经由过程美国FDA认证并实现量产；然后是半侵入式，博睿康“NEO”系统已完成多中间临床实验，打算近期提交三类医疗器械注册申请，有望成为国内首个上市的植入式脑机接口产物；最后是侵入式脑机接口，佳量医疗LaserRO等三款产物已获批上市，别的Epilcure已完成临床实验，估计2026年获注册证；脑虎科技已完成53例短时间临床实验，正打算展开持久临床实验。

别的在贸易进展方面，强脑科技已构建笼盖全球30多个国度的发卖收集，年出货量超万套；博睿康则与多家顶级三甲病院共建临床合作中间，贸易化期近；佳量医疗产物已进入全国200余家病院，并已完成跨越百例临床植入；脑虎科技则率先发布高通量脑机接口科研级商用系统，已初步构建起“科研+临床”双轮驱动的贸易化路径。

可以预感的是，2026年跟着国内脑机接口正式进入贸易化元年，一场财产化竞速也迁就此拉开帷幕。

来历：动脉网